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LAI 590 mg
Open-label Safety Extension Study Assessing Safety and Tolerability of LAI in Patients Who Participated in Study INS-212
Ensayo de INSMED Inc en infeccion pulmonar por NTM debida a MAC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 163
- Fin del objetivo primario
- oct 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2016.
Qué mide
Numero de participantes con acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE) (From baseline to 28 days after end of treatment, up to 13 months) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label safety extension study to assess the safety and tolerability of once daily dosing of 590 mg Liposomal Amikacin for Inhalation (LAI) added to a multi-drug regimen in participants with nontuberculous mycobacterial (NTM) lung infections due to Mycobacterium avium complex (MAC) who were refractory to therapy and failed to convert in Study INS-212 (NCT02344004).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02628600), actualizada en ene 2020.