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Evolocumab · HAUSER-OLE
Safety, Tolerability and Efficacy of Evolocumab (AMG 145) in Children With Inherited Elevated Low-density Lipoprotein Cholesterol (Familial Hypercholesterolemia)
Ensayo de AMGEN INC en Familial Hypercholesterolemia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 163
- Centros
- 46
- Fin del objetivo primario
- jun 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2016.
Qué mide
Number of Participants With Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs) (From first dose of evolocumab in this study up to and including 30 days after the last dose or up to the end of study date, whichever was earlier; up to 80 weeks.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main purpose of this study is to describe the safety and tolerability of 80 weeks of subcutaneous (SC) evolocumab when added to standard of care in children 10 to 17 years of age with familial hypercholesterolemia.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02624869), actualizada en may 2024.