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Experimental: Seladelpar 50 mg
Study to Evaluate the Effects of Two Doses of Seladelpar (MBX-8025) in Subjects With Primary Biliary Cirrhosis (PBC)
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Primary Biliary Cirrhosis (PBC) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 41
- Centros
- 49
- Fin del objetivo primario
- jul 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2015.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study stopped early after review of safety and efficacy demonstrated efficacy proof-of-concept and need for dose reduction.».
Qué mide
Baseline Alkaline Phosphatase (AP) Levels (del registro, en inglés) (inicio)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the effect of seladelpar (MBX-8025) on alkaline phosphatase (AP) levels in participants with primary biliary cirrhosis (PBC).
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02609048), actualizada en ene 2025.