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DTG
Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Versus Dolutegravir + Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide in Human Immunodeficiency Virus (HIV-1) Infected, Antiretroviral Treatment-Naive Adults
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Infeccion por VIH-1.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 657
- Centros
- 125
- Fin del objetivo primario
- may 2017
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2015.
Qué mide
Porcentaje de participantes que lograron VIH-1 ARN < 50 copias/mL en la semana 48 segun se define por el algoritmo snapshot definido por la FDA de EE.UU. (semana 48)
Qué se prueba
Se evalúa la eficacia de una combinación fija de bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida frente a dolutegravir más una combinación fija de emtricitabina/tenofovir alafenamida en adultos con VIH-1 sin tratamiento antirretroviral previo.
Lo que dice el documentoevaluate the efficacy of a fixed dose combination (FDC) containing bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) versus dolutegravir (DTG) + a FDC containing emtricitabine/tenofovir alafenamide (F/TAF) in HIV-1 infected, antiretroviral treatment-naive adults.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis primary objective of this study is to evaluate the efficacy of a fixed dose combination (FDC) containing bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) versus dolutegravir (DTG) + a FDC containing emtricitabine/tenofovir alafenamide (F/TAF) in HIV-1 infected, antiretroviral treatment-naive adults.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02607956), actualizada en feb 2022.