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ABC

Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Versus Abacavir/Dolutegravir/Lamivudine in Human Immunodeficiency Virus-1 (HIV-1) Infected, Antiretroviral Treatment-Naive Adults

Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en HIV-1 Infection (del registro, en inglés).

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
631
previstos
Centros
121
Fin del objetivo primario
may 2017
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2015.

Qué mide

Percentage of Participants Who Achieved HIV-1 RNA < 50 Copies/mL at Week 48 as Defined by the US FDA-Defined Snapshot Algorithm (del registro, en inglés) (semana 48)

Qué se prueba

Se comparará una combinación de bictegravir, emtricitabina y tenofovir alafenamida con una combinación de abacavir, dolutegravir y lamivudina en adultos infectados por VIH-1 sin tratamiento antirretroviral previo.

Lo que dice el documentoevaluate the efficacy of a fixed dose combination (FDC) containing bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) versus a FDC containing abacavir/dolutegravir/lamivudine (ABC/DTG/3TC) in HIV-1 infected, antiretroviral treatment naive-adults.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the efficacy of a fixed dose combination (FDC) containing bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) versus a FDC containing abacavir/dolutegravir/lamivudine (ABC/DTG/3TC) in HIV-1 infected, antiretroviral treatment naive-adults.

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Todos los de GILD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02607930), actualizada en feb 2022.