Calendario›GILD›SOF · POLARIS-2
SOF · POLARIS-2
Safety and Efficacy of Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir and Sofosbuvir/Velpatasvir in Adults With Chronic HCV Infection Who Have Not Previously Received Treatment With Direct-Acting Antiviral Therapy
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Hepatitis C.
Más ensayos de: Hepatitis C.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 943
- Centros
- 93
- Fin del objetivo primario
- oct 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2015.
Qué mide
Porcentaje de participantes con respuesta virologica sostenida (SVR) 12 semanas despues de la discontinuacion de la terapia (SVR12) (Posttreatment Week 12) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se comparan la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la combinación fija sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir durante 8 semanas con sofosbuvir/velpatasvir durante 12 semanas en personas sin tratamiento anterior con antivirales de acción directa que tienen infección crónica por virus de la hepatitis C.
Lo que dice el documentocompare the efficacy, safety, and tolerability of treatment with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (SOF/VEL/VOX) fixed dose combination (FDC) for 8 weeks with that of SOF/VEL FDC for 12 weeks in direct-acting antiviral-naive participants with chronic hepatitis C virus (HCV) infection.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are to compare the efficacy, safety, and tolerability of treatment with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (SOF/VEL/VOX) fixed dose combination (FDC) for 8 weeks with that of SOF/VEL FDC for 12 weeks in direct-acting antiviral-naive participants with chronic hepatitis C virus (HCV) infection.
Más ensayos de GILD
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Tenofovir DF | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ago 2017 (real) |
| Oral Lenacapavir · CAPELLA | Fase 2/3 | En marcha, sin reclutar | oct 2020 (real) |
| Sacituzumab Govitecan-hziy | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | ago 2021 (real) |
| Sacituzumab Govitecan-hziy · EVOKE-01 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2023 (real) |
| ISL | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | dic 2023 (real) |
| Oral Lenacapavir · PURPOSE 1 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | may 2024 (real) |
Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02607800), actualizada en feb 2019.