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Interferon γ-1b · STEADFAST
Safety, Tolerability and Efficacy of ACTIMMUNE® Dose Escalation in Friedreich's Ataxia Study
Ensayo de AMGEN INC en Friedreich's Ataxia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 86
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- mar 2017
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2015.
Qué mide
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs), Serious Adverse Events (SAEs), and Discontinuations Due to AEs (Baseline/Day 1 (Week 26 of Study HZNP-ACT-301 [NCT02415127]) through Week 28 (follow-up safety visit)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la seguridad a largo plazo de ACTIMMUNE en participantes con Ataxia de Friedreich.
Lo que dice el documentoevaluate the long-term safety of ACTIMMUNE® (interferon-γ 1b) in participants with Friedreich's Ataxia.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this phase 3 multi-center, open-label extension study is to evaluate the long-term safety of ACTIMMUNE® (interferon-γ 1b) in participants with Friedreich's Ataxia.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02593773), actualizada en nov 2024.