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TNX-102 SL Tablet 2.8 mg
A 3-Month Open-Label Safety and Efficacy Study of TNX-102 SL Tablets in Fibromyalgia Patients
Ensayo de Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. en Primary Fibromyalgia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 375
- Centros
- 33
- Fin del objetivo primario
- sep 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2015.
Qué mide
Newly Emergent Adverse Events (Up to 3 months from first dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3, open-label, extension trial designed to evaluate the long term safety and efficacy over 3 months of TNX-102 SL tablets taken daily at bedtime for the treatment of Fibromyalgia (FM). Patients recruits into this trial are those who have successfully completed the double-blind studies; TNX-CY-F301 and TNX-CY-F302. Patients will not be made aware of the therapy they received during the double-blind study.
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Todos los de TNXP, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02589275), actualizada en feb 2025.