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etanercept
Open-label Study Using 50 Mg Liquid Etanercept Subcutaneous Injection in the Thigh to Compare an Auto-injector Device and a Manual Injection in Healthy Subjects
Ensayo de AMGEN INC en Healthy Men and Women (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 36
- Fin del objetivo primario
- oct 2004
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2004.
Qué mide
Ratio of the geometric mean of etanercept (ENBREL®) administered by auto-injector Scandinavian Health Limited-SHL) to etanercept administered by manual injection for the pharmacokinetic (PK) parameter of AUC(0-t) (28 days following each treatment arm) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA single-center, open-label, randomized study with a screening period of up to 21 days. Following that, eligible men and women will receive 50 mg of etanercept subcutaneously in the thigh to compare injection by auto-injection device to manual injection (each injection separated by 28 days)
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02588534), actualizada en oct 2015.