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Sacituzumab govitecan · ASCENT
Trial of Sacituzumab Govitecan in Participants With Refractory/Relapsed Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (TNBC)
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Cancer de mama.
Más ensayos de: Cáncer de mama.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…for AIDS Relief. Oncology •Announced that the Phase 3 ASCENT-07 study evaluating the investigational use of Trodelvy versus chemotherapy in first-line post-endocrine HR+/HER2- metastatic breast cancer did not meet its primary endpoint of progression-free survival as assessed by Blinded Independent Central Review. Overall survival, a secondary endpoint, was not mature at the time of the primary analysis, however, a favorable early trend…
En un 8-K del 10 feb 2026, en una frase que nombra «ASCENT». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 529
- Centros
- 230
- Fin del objetivo primario
- mar 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2017.
Qué mide
Progression-Free Survival (PFS) by Independent Review Committee (IRC) Assessment in Brain Metastasis Negative (BM-ve) Population (From randomization until objective tumor progression or death (assessed every 6 weeks for 9 months and then every 9 weeks thereafter until the occurrence of progression of disease; maximum exposure: 29.6 months)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se comparará la eficacia de sacituzumab govitecan frente al tratamiento elegido por el médico, medida por supervivencia libre de progresión, en participantes con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado o metastásico que han recibido previamente al menos dos regímenes de quimioterapia.
Lo que dice el documentoto compare the efficacy of sacituzumab govitecan to the treatment of physician's choice (TPC) as measured by independently-reviewed Independent Review Committee (IRC) progression-free survival (PFS) in participants with locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) previously treated with at least two systemic chemotherapy regimens for unresectable, locally advanced or metastatic disease, and without brain metastasis at baseline.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to compare the efficacy of sacituzumab govitecan to the treatment of physician's choice (TPC) as measured by independently-reviewed Independent Review Committee (IRC) progression-free survival (PFS) in participants with locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) previously treated with at least two systemic chemotherapy regimens for unresectable, locally advanced or metastatic disease, and without brain metastasis at baseline.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02574455), actualizada en may 2022.