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IMCgp100
A Study of the Intra-Patient Escalation Dosing Regimen With IMCgp100 in Patients With Advanced Uveal Melanoma
Ensayo de Immunocore Holdings plc en Melanoma uveal.
Más ensayos de: Melanoma uveal.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 146
- Centros
- 26
- Fin del objetivo primario
- mar 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2016.
Qué mide
Number of Participants With a Dose Limiting Toxicity (DLT) in Phase 1 (del registro, en inglés) (hasta 49 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroIMCgp100-102 is a Phase I/II study of the weekly intra-patient escalation dose regimen with IMCgp100 as a single agent in participants with metastatic uveal melanoma (mUM). According to this regimen, all participants in the trial received 2 weekly doses of IMCgp100 at a dose level below the identified weekly recommended Phase II dose (RP2D-QW) and then a dose escalation commenced at the third weekly dose at C1D15. The Phase I testing of the intra-patient escalation dosing regimen is designed to achieve a higher exposure and maximal plasma concentration of IMCgp100 after doses at Cycle 1 Day 15 (C1D15) and thereafter.
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Todos los de IMCR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02570308), actualizada en feb 2023.