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GWP42003-P
An Open-label Extension Study to Investigate Possible Drug-drug Interactions Between Clobazam and Cannabidiol
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Epilepsia.
Más ensayos de: Epilepsia.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 18
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- jun 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2016.
Qué mide
Number Of Participants Who Experienced Severe OLE-Emergent AEs (Postdose on Day 2 of Visit 4 up to Safety follow-up (28 [± 3] days following the last dose of IMP)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study consisted of 2 parts: a double-blind (DB) phase and an open-label extension (OLE) phase. Only the OLE phase is described in this record. The OLE phase was a safety study. All participants received GWP42003-P initially titrated to 20 milligrams (mg)/kilograms (kg)/day; however, investigators subsequently decreased or increased the participant's dose to a maximum of 30 mg/kg/day (no minimum).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02564952), actualizada en sep 2022.