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SOF
Use-Results Surveillance Study of Sovaldi® Plus Rebetol® in Japanese Patients With Chronic Genotype 2 Hepatitis C Virus Infection
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Hepatitis C.
Más ensayos de: Hepatitis C.
- Fase
- no aplica
- Estado
- Completado
- Participantes
- 554
- Centros
- 45
- Fin del objetivo primario
- jun 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en nov 2015.
Qué mide
Incidence of adverse drug reaction (ADR) under real world settings (del registro, en inglés) (hasta 16 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis use-results post-marketing surveillance (PMS) study for Sovaldi® tablets (sofosbuvir, SOF) administered in combination with Rebetol® capsules (ribavirin, REB) will evaluate the safety and efficacy of SOF administered in combination with ribavirin under real world use in Japan. Among adult patients with chronic genotype 2 hepatitis C virus (HCV) infection and treated with SOF+ribavirin in routine clinical use, the primary objective of this study is to evaluate the incidence of adverse drug reactions (ADRs) under real world settings.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02562742), actualizada en jul 2017.