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ISIS 416858
A Study of Safety, PK, & PD of ISIS 416858 Administered Subcutaneously to Patients With End-Stage Renal Disease on Hemodialysis
Ensayo de IONIS PHARMACEUTICALS INC en End-stage Renal Disease (ESRD) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 49
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- nov 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2015.
Qué mide
Safety and Tolerability - evaluated by reviewing frequency and severity of Adverse events (including bleeding events) and use of concomitant medications, changes in vital signs and laboratory evaluations for all patients (For the PK Cohort: Patients will be followed for 72 days. For Cohorts A and B: Patients will be followed for 162 days.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroEvaluation of safety, tolerability, PK and PD of ISIS 416858 in patients with end-stage renal disease (ESRD) receiving chronic hemodialysis.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02553889), actualizada en dic 2016.