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GWP42003-P
An Open-label Extension Trial of Cannabidiol (GWP42003-P, CBD) for Seizures in Tuberous Sclerosis Complex (GWPCARE6)
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en complejo de esclerosis tuberosa · convulsiones.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 199
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2016.
Qué mide
Numero de participantes con cualquier evento adverso surgido del tratamiento, discontinuaciones debidas a EA, EA graves y EA relacionados con el tratamiento (TEAE) (OLE Day 1 up to 4 years) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis trial consists of 2 parts: a double-blinded phase and an open-label extension phase. The open-label extension phase only will be described in this record. All participants will receive the same dose of GWP42003-P. However, investigators may subsequently decrease or increase the participant's dose until the optimal dose is found.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02544750), actualizada en jul 2022.