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Idelalisib
Study of Idelalisib in Combination With BI 836826 in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Leucemia linfocitica cronica.
Más ensayos de: Leucemia linfocítica crónica.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 2
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- jul 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2015.
Qué mide
Phase 1b: Percentage of Participants Experienced Dose Limiting Toxicities (DLTs) During the First 7 Weeks of Study Therapy (del registro, en inglés) (hasta 7 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study consists of 2 parts: Phase 1b and Phase 2. Phase 1b will evaluate the safety and tolerability of the combination of idelallisib with the anti-CD37 monoclonal antibody BI 836826 in participants with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia (R/R CLL), and establish the high recommended Phase 2 combination dose (highRP2D) as well as an alternate lower recommended Phase 2 combination dose (lowRP2D). Phase 2 will determine the rates of complete response (CR) and of minimal residual disease (MRD) negativity with the combination at the highRP2D and the lowRP2D in participants with R/R CLL.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02538614), actualizada en nov 2020.