Dordaviprone

Oral ONC201 in Adult Recurrent Glioblastoma

Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Glioblastoma · Diffuse Midline Glioma · H3 K27M Glioma · Thalamic Glioma · Infratentorial Glioma · Basal Ganglia Glioma (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Glioblastoma.

Fase: Fase 2
Estado: Interrumpido
Participantes: 84
Centros: 5
Fin del objetivo primario: abr 2023

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2016.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The Sponsor terminated the study to prioritize enrollment in a randomized Phase 3 trial of ONC201 in an earlier setting. This decision was unrelated to any safety concerns with dordaviprone (ONC201).».

Qué mide

Percent of Patients With Probability of Progression-Free Survival at 6 Months (Progression-free survival assessments were conducted 6 months following treatment initiation.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis was a Phase 2, open-label, 6-arm, multi-center study of dordaviprone (ONC201) in patients with recurrent glioblastoma (Arms A, B, and C), H3 K27M-mutant diffuse glioma (Arm D), or diffuse midline glioma (Arms E and F). The primary objective of this study was the assessment of dordaivprone (ONC201) anti-tumor activity through progression-free survival at 6 months using Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) criteria for high-grade glioma (HGG).

Más ensayos de JAZZ

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
Epidiolex · OPERA	no aplica	En marcha, sin reclutar	jul 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
ONC206	Fase 1	Reclutando pacientes	jul 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
JZP047	Fase 1	Reclutando pacientes	jul 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
Zanidatamab · HERIZON-GEA-01	Fase 3	En marcha, sin reclutar	jul 2026 (real)
Zanidatamab	Fase 2	Reclutando pacientes	dic 2026 (prevista)
Epidiolex 100 mg · EpiTALY	no aplica	En marcha, sin reclutar	feb 2027 (prevista)

Todos los de JAZZ, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02525692), actualizada en dic 2024.