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Andecaliximab
Safety and Efficacy of Andecaliximab (GS-5745) in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Colitis ulcerosa.
Más ensayos de: Colitis ulcerosa.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 165
- Centros
- 87
- Fin del objetivo primario
- sep 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2015.
Qué mide
For Cohort 1, Percentage of Participants With EBS Clinical Remission at Week 8 (del registro, en inglés) (semana 8)
Qué se prueba
Se probará andecaliximab para medir si induce remisión clínica en síntomas de sangrado rectal y frecuencia de deposiciones a la semana 8, y para medir si mantiene esa remisión a la semana 52.
Lo que dice el documentoTo evaluate the efficacy of andecaliximab to induce endoscopy, rectal bleeding, and stool frequency (EBS) clinical remission at Week 8 (Cohort 1); 2) To evaluate the efficacy of andecaliximab to maintain EBS clinical remission at Week 52 (Cohort 2); and 3) To evaluate the safety and tolerability of andecaliximab.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are as follows: 1) To evaluate the efficacy of andecaliximab to induce endoscopy, rectal bleeding, and stool frequency (EBS) clinical remission at Week 8 (Cohort 1); 2) To evaluate the efficacy of andecaliximab to maintain EBS clinical remission at Week 52 (Cohort 2); and 3) To evaluate the safety and tolerability of andecaliximab. The study will consist of 3 parts: Induction Phase (Cohort 1), Maintenance Phase (Cohort 2), and an optional Extended Treatment Phase.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02520284), actualizada en mar 2019.