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Cysteamine Bitartrate
A Long-term Extension of Study RP103-MITO-001 (NCT02023866) to Assess Cysteamine Bitartrate Delayed-release Capsules (RP103) in Children With Inherited Mitochondrial Disease
Ensayo de AMGEN INC en Mitochondrial Diseases (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 22
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- mar 2017
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2015.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision to end development of RP103 for mitochondrial disease due to lack of efficacy demonstrated in base study RP103-MITO-001.».
Qué mide
Change in Newcastle Paediatric Mitochondrial Disease Scale (NPMDS) Score (Baseline, every 3 months and Study Exit (up to 24 Months)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA long-term extension study to assess the safety, tolerability and efficacy of cysteamine bitartrate delayed-release capsules (RP103) in children with inherited mitochondrial diseases who previously enrolled into study RP103-MITO-001 (NCT02023866).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02473445), actualizada en dic 2024.