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LDV
Safety and Efficacy of Ledipasvir/Sofosbuvir in Adults With Chronic HCV Infection
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en infeccion por virus de la hepatitis C.
Más ensayos de: Hepatitis C.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 153
- Centros
- 20
- Fin del objetivo primario
- mar 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2015.
Qué mide
Porcentaje de participantes con respuesta virologica sostenida 12 semanas despues de la discontinuacion de la terapia (SVR12) (Posttreatment Week 12) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la eficacia antiviral, seguridad y tolerabilidad de ledipasvir/sofosbuvir en combinación fija, con o sin ribavirina, en adultos con infección crónica por virus de la hepatitis C.
Lo que dice el documentoevaluate the antiviral efficacy, safety, and tolerability of ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) fixed dose combination (FDC) with or without ribavirin (RBV) in adults with chronic hepatitis C virus (HCV) infection.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are to evaluate the antiviral efficacy, safety, and tolerability of ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) fixed dose combination (FDC) with or without ribavirin (RBV) in adults with chronic hepatitis C virus (HCV) infection.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02472886), actualizada en oct 2018.