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Tirabrutinib
Study to Assess the Long-term Safety and Efficacy of Tirabrutinib in Adults With Relapsed/Refractory B-cell Malignancies
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Relapsed/Refractory B-cell Malignancies (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 29
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- dic 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2015.
Qué mide
Percentage of Participants Who Experienced Treatment-Emergent Adverse Events (AEs) (First dose of tirabrutinib up to 36 months in the parent study and up to 61 months in the rollover study) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to determine the long-term safety and tolerability of tirabrutinib in adults with relapsed/refractory B-cell malignancy who have tolerated and achieved stable disease or improved with tirabrutinib treatment while enrolled in a prior (parent study) tirabrutinib study (NCT01659255). The dosing regimen will be based on the prior dosing regimen from the parent study.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02457559), actualizada en mar 2022.