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Eleclazine
Pharmacokinetics of Eleclazine in Adults With Normal and Impaired Renal Function
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Long QT Syndrome (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 55
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- dic 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2015.
Qué mide
Plasma pharmacokinetics (PK) profiles of eleclazine and its metabolite GS-623134: AUC_0-inf and Cmax (Predose and 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 14, 24, 36, 48, 72, 96, 120 hours, 15, 29, 43, and 57 days postdose on Day 1) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the pharmacokinetics (PK), safety, and tolerability of a single oral dose of eleclazine and its metabolite, GS-623134, in participants with normal and impaired renal function. Participants in the healthy control group will be matched to participants with impaired renal function by age (± 5 years), gender, and body mass index (± 10%).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02441829), actualizada en dic 2015.