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Idelalisib · Madison

Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Idelalisib in Adults Receiving Ruxolitinib as Therapy for Primary, Post-Polycythemia Vera, or Post-Essential Thrombocythemia Myelofibrosis With Progressive or Relapsed Disease

Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Mielofibrosis.

Más ensayos de: Mielofibrosis.

Fase

Fase 1

Estado

Interrumpido

Participantes

10

previstos

Centros

2

Fin del objetivo primario

nov 2017

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2015.

Qué mide

Percentage of Participants Experiencing Any Treatment Emergent Adverse Events Within 28 Days of Idelalisib Exposure (First dose date up to 28 days) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of idelalisib in adults receiving ruxolitinib as therapy for intermediate to high-risk primary myelofibrosis (PMF), post-polycythemia vera, or post-essential thrombocythemia myelofibrosis (post-PV MF or post-ET MF) with progressive or relapsed disease. This is a dose-escalation study. There will be 4 cohorts (A, B, C, D). Participants will receive an escalating dose or dose frequency of idelalisib based on the safety data of available cohort(s).

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Todos los de GILD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02436135), actualizada en ago 2020.