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TNX-102 SL Tablet · AFFIRM
A Study to Evaluate eFFIcacy and Safety of Sublingual TNX-102 SL Tablet Taken at Bedtime in Patients With fibRoMyalgia
Ensayo de Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. en Fibromyalgia · Myofascial Pain Syndromes · Muscular Diseases · Musculoskeletal Diseases · Nervous System Diseases · Neuromuscular Diseases · Rheumatic Diseases (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Fibromialgia · Enfermedades del sistema nervioso · Enfermedades neuromusculares.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 519
- Centros
- 35
- Fin del objetivo primario
- sep 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2015.
Qué mide
Proportion of Patients With ≥30% Pain Improvement (del registro, en inglés) (dia 1, semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe use of low-dose CBP dosed nightly at bedtime for FM was supported by the results of Tonix' TNX-CY-F202 Phase 2b study (also referred to as the BESTFIT Study). The TNX-CY-F202 study provided evidence that TNX-102 SL 2.8 mg dosed nightly results in beneficial effects upon pain, sleep and other FM symptomatology. The present trial is designed to assess the safety and efficacy of TNX-102 SL 2.8 mg tablets, taken daily at bedtime over 12 weeks to treat fibromyalgia.
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Todos los de TNXP, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02436096), actualizada en feb 2025.