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Brodalumab 210 mg
Study of Efficacy and Safety of Brodalumab Compared With Placebo in Subjects With Axial Spondyloarthritis
Ensayo de AMGEN INC en Axial Spondyloarthritis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- may 2015
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en may 2015.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Per Amgen's decision to discontinue co-development and co-commercialization of brodalumab, study is being cancelled/closed.».
Qué mide
Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) (del registro, en inglés) (semana 16)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the safety and efficacy of brodalumab compared with placebo in participants with axial spondyloarthritis. Subjects will be randomized in a 1:1 ratio to brodalumab or placebo for the first part of the study. Subjects will then receive open label brodalumab for the remainder of the study. The entire study will be 312 weeks in duration for each subject.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02429882), actualizada en jun 2015.