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Apremilast · UNVEIL
A Phase 4 Study of Efficacy and Safety of Apremilast in Subjects With Moderate Plaque Psoriasis.
Ensayo de AMGEN INC en Parapsoriasis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 221
- Centros
- 26
- Fin del objetivo primario
- feb 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2015.
Qué mide
Mean Percentage Change From Baseline in the Product of BSA (%) and the sPGA Which is Considered as the Total Psoriasis Severity Index at Week 16 (Baseline to Week 16 (end of phase)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la eficacia clínica, la calidad de vida y la seguridad de apremilast treinta miligramos dos veces al día frente a placebo en adultos con psoriasis en placa moderada durante dieciséis semanas, y hasta un año en la fase de extensión.
Lo que dice el documentoevaluate the clinical efficacy, the patients quality of life, and safety of oral apremilast 30 mg twice daily (BID) compared to placebo, in adult patients with moderate plaque psoriasis during the 16 week Placebo controlled Phase and then upto 1 year in the Extension Phase of the trial.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the clinical efficacy, the patients quality of life, and safety of oral apremilast 30 mg twice daily (BID) compared to placebo, in adult patients with moderate plaque psoriasis during the 16 week Placebo controlled Phase and then upto 1 year in the Extension Phase of the trial.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02425826), actualizada en jun 2023.