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MOD-5014
A Study of a Long-Acting r-Factor 7a (Factor VIIa) in Adult Men With Hemophilia A or B
Ensayo de OPKO HEALTH, INC. en Hemophilia A · Hemophilia B (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Hemofilia A.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 27
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- sep 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2015.
Qué mide
Composite safety and tolerability parameters as measured by adverse events, electrocardiograms (ECG), laboratory results, vital signs and injection site reactions (del registro, en inglés) (30 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the current Phase 1/2a single dose, dose-escalating study is to evaluate the acute safety, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) properties of MOD-5014 in adult subjects with moderate/severe congenital hemophilia A or B. This will be a single-dose, open label, dose-escalating study. Each dose cohort will be concluded by a safety review, following which escalation to the next dose cohort will be approved.
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Todos los de OPK, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02418793), actualizada en may 2021.