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Interferon γ-1b · STEADFAST
Safety, Tolerability and Efficacy of ACTIMMUNE® Dose Escalation in Friedreich's Ataxia
Ensayo de AMGEN INC en Friedreich's Ataxia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 92
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- nov 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jun 2015.
Qué mide
Change From Baseline to Week 26 in the Friedreich's Ataxia Rating Scale (FARS)-mNeuro Score (del registro, en inglés) (inicio y semana 26)
Qué se prueba
Se va a medir la eficacia y seguridad de ACTIMMUNE (interferón-γ 1b) para tratar la ataxia de Friedreich, y se estudiará cómo el organismo procesa el fármaco.
Lo que dice el documentoThe purpose of this phase 3 randomized, multi-center, double-blind, placebo-controlled study is to evaluate the efficacy and safety of ACTIMMUNE® (interferon-γ 1b) in the treatment of Friedreich's Ataxia (FA) and to evaluate the pharmacokinetic (PK) characteristics of ACTIMMUNE® in FA patients.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02415127), actualizada en nov 2024.