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Combination of varlilumab and…
A Study of Varlilumab (Anti-CD27) and Ipilimumab and CDX-1401 in Patients With Unresectable Stage III or IV Melanoma
Ensayo de Celldex Therapeutics, Inc. en Unresectable Stage III or Stage IV Melanoma (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 9
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- nov 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2015.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Feasibility concerns due to changes in standard of care».
Qué mide
Phase l: Safety and tolerability of varlilumab in combination with ipilimumab as measured by incidences of drug related adverse events (AEs), serious drug related AEs, dose-limiting toxicities and laboratory test abnormalities. (Safety follow-up is 70 days from last study drug dose.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a study to determine the clinical benefit (how well the drug works), safety and tolerability of combining a) varlilumab and ipilimumab and b) varlilumab, ipilimumab, CDX-1401 and poly-ICLC. The study will enroll patients with unresectable Stage III or Stage IV melanoma.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02413827), actualizada en abr 2017.