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Barzolvolimab
A Study to Investigate Efficacy, Safety and Tolerability of Barzolvolimab Versus Placebo in Adults With Cold Induced Urticaria and Symptomatic Dermographism Inadequately Controlled by H1-antihistamines (EMBARQ - ColdU and SD)
Ensayo de Celldex Therapeutics, Inc. en Urticaria inducible cronica · Urticaria por frio · Urticaria inducida por frio · Dermografismo sintomatico.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 240
- Centros
- 72
- Fin del objetivo primario
- jun 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2026.
Qué mide
Respuesta completa a la prueba de provocacion en la semana 12 (From Day 1 (first dose) to Week 12) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba barzolvolimab frente a placebo en pacientes con urticaria por frio o dermografismo sintomatico que siguen con sintomas pese a usar antihistaminicos H1.
Lo que dice el documentoassess the activity and safety of barzolvolimab compared to placebo in participants with cold induced urticaria or symptomatic dermographism who remain symptomatic despite the use of H1-antihistamines.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled study is to assess the activity and safety of barzolvolimab compared to placebo in participants with cold induced urticaria or symptomatic dermographism who remain symptomatic despite the use of H1-antihistamines.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07266402), actualizada en ago 2026.