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Eleclazine
Pharmacokinetics of Eleclazine in Adults With Normal and Impaired Hepatic Function
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Long QT Syndrome (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 49
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- abr 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2015.
Qué mide
PK (Pharmacokinetic) Parameter: AUCinf of Eleclazine (Predose and 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 14, 24, 36, 48, 72, 96, 120 hours on Day 1 and approximately the same time in the morning as predose of Day 1 on Days 15, 29, 43, and 57) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the pharmacokinetic (PK) profile of oral eleclazine and its metabolite, GS-623134, in participants with normal and impaired hepatic function. Participants in the healthy control group will be matched to participants with impaired hepatic function by age (± 5 years), gender, and body mass index (± 10%).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02412098), actualizada en may 2019.