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Dupilumab
A Study to Determine the Safety and Tolerability of Dupilumab (REGN668/SAR231893) in Patients Aged ≥6 to <18 Years With Atopic Dermatitis (Eczema)
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Dermatitis atopica.
Más ensayos de: Dermatitis atópica.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 78
- Centros
- 26
- Fin del objetivo primario
- mar 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2015.
Qué mide
Pharmacokinetics (PK) of Dupilumab: Maximum Plasma Concentration Observed (Cmax) After Single Administration (Day 2, 4, 8, 15, 22, 29, 36, 43, and 50) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to characterize the safety and pharmacokinetics (PK) of dupilumab in pediatric patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) (for adolescents ≥12 to \<18 years of age) or severe AD (for children ≥6 to \<12 years of age). The secondary objective of the study is to explore the immunogenicity and efficacy of dupilumab in pediatric patients with moderate-to-severe AD (for adolescents ≥12 to \<18 years of age) or severe AD (for children ≥6 to \<12 years of age).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02407756), actualizada en nov 2020.