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Voxilaprevir
Pharmacokinetics of Voxilaprevir in Adults With Normal Hepatic Function and Moderate or Severe Hepatic Impairment
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en HCV Infection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 33
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- mar 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2015.
Qué mide
Pharmacokinetic (PK) Parameter of Voxilaprevir: AUClast (0 (pre-dose ≤ 5 minutes), 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 96, and 120 hours post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the pharmacokinetics (PK), safety, and tolerability of a single dose of voxilaprevir (formerly GS-9857) in participants with normal hepatic function, moderate hepatic impairment and severe hepatic impairment. Participants in the healthy control group will be matched to participants with impaired hepatic function by gender, age (± 10 years), and body mass index (± 15%).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02397707), actualizada en abr 2020.