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Dupilumab
Study of Dupilumab in Adult Participants With Active Eosinophilic Esophagitis (EoE)
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Eosinophilic Esophagitis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 47
- Centros
- 14
- Fin del objetivo primario
- feb 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en may 2015.
Qué mide
Absolute Change From Baseline in Straumann Dysphagia Instrument (SDI) Patient Reported Outcome (PRO) Total Score at Week 10 (del registro, en inglés) (inicio y semana 10)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to assess the clinical efficacy of repeat subcutaneous (SC) doses of dupilumab, compared with placebo, to relieve symptoms in adult participants with active, moderate to severe Eosinophilic Esophagitis (EoE). The secondary objectives of the study are: * To assess the safety, tolerability, and immunogenicity of SC doses of dupilumab in adult participants with active, moderate to severe EoE * To assess the effect of dupilumab on esophageal eosinophilic infiltration * To evaluate the pharmacokinetics (PK) of dupilumab in adult participants with EoE
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02379052), actualizada en feb 2020.