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Aramchol
Pharmacokinetics of Single and Multiple Escalating Doses of Aramchol and Food Effect in Healthy Volunteers
Ensayo de Galmed Pharmaceuticals Ltd. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 66
- Fin del objetivo primario
- dic 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2014.
Qué mide
Maximum plasma concentration (Cmax) (Part A:Pre-dose (within 60 min before dosing), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 30, 36, 48(±60 min), 72 (±60 min), 96 (±60 min), 144 (±60 min) hours post-dose. Part C:Dosing days 1-10) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a single-site, randomized, partly double-blind, placebo-controlled study of Aramchol in sixty six (66) healthy male volunteers. In each part of the study subjects will be enrolled in the study within 28 days before drug administration(s). The study will consist of three parts and the subjects will be assigned to three Parts.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02374437), actualizada en feb 2015.