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Aramchol

Comparison of Aramchol Concentrations With Once or Twice Daily Dosing

Ensayo de Galmed Pharmaceuticals Ltd. en Voluntarios sanos.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
16
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
feb 2019
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2018.

Qué mide

Pharmacokinetics (PK) of aramchol (PK parameters will be measured on Days 7, 8 , 9, and 10.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe trial is an open-label, 2-period, randomised, crossover study of the plasma concentrations of aramchol, in which subjects will receive oral doses of aramchol at 300 mg twice daily and 600 mg once daily.

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EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
AramcholFase 1Reclutando pacientesabr 2026 (real)
Aramchol meglumineFase 2Retirado antes de empezarsep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
Aramchol meglumineFase 1Completadojun 2025 (real)
amilo-5MERFase 1Completadojul 2021 (real)
AramcholFase 1Completadoago 2020 (real)
AramcholFase 1Completadofeb 2019 (real)

Todos los de EOCN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03774173), actualizada en ago 2019.