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NBI-77860
Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of NBI-77860 in Adolescent Females With Congenital Adrenal Hyperplasia
Ensayo de NEUROCRINE BIOSCIENCES INC en Hiperplasia suprarrenal congenita.
Más ensayos de: Hiperplasia suprarrenal congénita.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- oct 2015
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2015.
Qué mide
Number of participants with adverse events following one oral dose of NBI-77860 (del registro, en inglés) (hasta 8 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1, multicenter, open-label, single-dose study to evaluate the safety and tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of NBI-77860 in subjects with congenital adrenal hyperplasia (CAH). The study will be conducted in approximately 15 adolescent females (12-18 years of age) with a documented medical diagnosis of classic 21-hydroxylase deficiency CAH. The study will include three independent dose cohorts of NBI-77860 (approximately 5 subjects per dose cohort). Ascending doses will be evaluated as part of a sequential-cohort design.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02349503), actualizada en jun 2015.