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LAI · CONVERT
Study to Evaluate Efficacy of LAI When Added to Multi-drug Regimen Compared to Multi-drug Regimen Alone
Ensayo de INSMED Inc en infecciones por Mycobacterium no tuberculosas.
Más ensayos de: Infecciones por micobacterias no tuberculosas.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 336
- Fin del objetivo primario
- jul 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2015.
Qué mide
numero de participantes que logran conversion de cultivo en el mes 6 en el brazo de amicacina liposomal para inhalacion (LAI) + regimen multifarmaco (MDR) comparado con el brazo solo MDR (by Month 6) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA study to evaluate the effectiveness of Liposomal Amikacin for Inhalation (LAI) 590 mg administered once daily (QD) when added to multi-drug regimen (MDR) in participants with Nontuberculous Mycobacterial (NTM) lung infection caused by Mycobacterium Avium Complex (MAC) that were refractory to treatment. Participants were randomized 2:1 to LAI 590 mg administered QD + MDR or MDR alone.
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Todos los de INSM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02344004), actualizada en abr 2020.