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Combination of varlilumab and…

A Dose Escalation and Cohort Expansion Study of Anti-CD27 (Varlilumab) and Anti-PD-1 (Nivolumab) in Advanced Refractory Solid Tumors

Ensayo de Celldex Therapeutics, Inc. en Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (SCCHN) · Ovarian Carcinoma-Enrollment Completed · Colorectal Cancer (CRC)-Enrollment Completed · Renal Cell Carcinoma (RCC) (Phase ll Only) · Glioblastoma (GBM) (Phase ll Only)-Enrollment Completed (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1/2
Estado
Completado
Participantes
175
previstos
Centros
19
Fin del objetivo primario
dic 2018
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2015.

Qué mide

Phase I: Number of participants with treatment-related adverse events as determined by CTCAE v4.0, dose-limiting toxicities, and laboratory abnormalities. (Safety follow-up is 100 days from last study drug dose.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a study to determine the clinical benefit (how well the drug works), safety, and tolerability of combining varlilumab and nivolumab (also known as Opdivo® , BMS-936558). Both drugs target the immune system and may act to promote anti-cancer effects.

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Todos los de CLDX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02335918), actualizada en dic 2019.