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BCX4430
A Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of BCX4430
Ensayo de BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC en Infecciones por filovirus · Infeccion por el virus del Ebola.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 94
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2014.
Qué mide
Seguridad, medida por la frecuencia y gravedad de los acontecimientos adversos, anomalias de laboratorio y otros parametros de seguridad tras dosis unicas (Parte 1) y multiples (Parte 2) de BCX4430 (Part 1: 7 days. Part 2: 14 days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a 2-part, first-in-human dose-ranging study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of escalating doses of BCX4430 administered via intramuscular (IM) injection in healthy subjects. In part 1, subjects will receive a single dose of BCX4430; in part 2 subjects will receive BCX4430 for 7 days.
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Todos los de BCRX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02319772), actualizada en jul 2016.