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OTX-TP
Phase 2b Study Evaluating Safety and Efficacy of OTX-TP Compared to Timolol Drops in the Treatment of Subjects With Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
Ensayo de OCULAR THERAPEUTIX, INC en Glaucoma · Ocular Hypertension (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Hipertensión ocular.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 72
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2014.
Qué mide
Difference in the mean change from baseline average diurnal IOP between treatment groups at the Day 60 Visit (Days 57 to 63) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the safety and IOP lowering efficacy of OTX-TP, a sustained release travoprost drug product, placed in the canaliculus of the eyelid compared to Timolol Maleate Ophthalmic Solution, 0.5% in the treatment of subjects with open angle glaucoma or ocular hypertension. The study is designed to assess clinically meaningful response to treatment and is not powered to measure any efficacy endpoints with statistical significance.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02312544), actualizada en dic 2016.