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ReSure Sealant · Clinical PAS
ReSure Sealant Post Approval Study
Ensayo de OCULAR THERAPEUTIX, INC en Adverse Events (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Completado
- Participantes
- 626
- Fin del objetivo primario
- feb 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en dic 2014.
Qué mide
Anterior chamber cells greater than level 1+ persisting at Visit 2 (≥ Day 20) (Post operative days 20 to 40) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a prospective multicenter observational post-approval registry study that will collect post-approval data relative to the incidence of pre-specified Adverse Ocular Events for cataract surgery patients treated with the FDA-approved ReSure Sealant when used by a broad group of physicians under commercial use conditions.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02310815), actualizada en dic 2016.