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Apremilast
A Phase 3 Randomized, Double-blind Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Apremilast (CC-10004) in Subjects With Active Behçet's Disease
Ensayo de AMGEN INC en Behçet's Syndrome (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 207
- Centros
- 63
- Fin del objetivo primario
- sep 2017
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2014.
Qué mide
Area Under the Curve (AUC) for the Number of Oral Ulcers From Baseline Through Week 12 (AUC W0-12) (Oral ulcers were assessed at weeks 0 (baseline), 1, 2, 4, 6, 8, 10, and 12 during the placebo-controlled period.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba apremilast en adultos con enfermedad de Behcet activa para evaluar su eficacia y seguridad en el tratamiento de las ulceras orales.
Lo que dice el documentoto evaluate the efficacy and safety of apremilast in the treatment of oral ulcers in adults with active Behçet's disease (BD).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main objective of this study is to evaluate the efficacy and safety of apremilast in the treatment of oral ulcers in adults with active Behçet's disease (BD).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02307513), actualizada en jul 2021.