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Carfilzomib
Study of Carfilzomib in Combination With Induction Chemotherapy in Children With Relapsed or Refractory Acute Lymphoblastic Leukemia
Ensayo de AMGEN INC en Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 141
- Centros
- 122
- Fin del objetivo primario
- jun 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2015.
Qué mide
Phase 1b: Number of Participants Who Experienced Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs) (From first dose up to 30 days after the last dose of study treatment; maximum duration of treatment was 8 weeks) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of Phase 1b of this study is to: * Asses the safety, tolerability and activity of carfilzomib, alone and in combination with induction chemotherapy, in children with relapsed or refractory acute lymphoblastic leukemia (ALL). * Determine the maximum tolerated dose (MTD) and to recommend a phase 2 dose of carfilzomib in combination with induction chemotherapy. The purpose of Phase 2 of this study is to compare the rate of complete remission (CR) of carfilzomib in combination with vincristine, dexamethasone, PEG asparaginase, daunorubicin (VXLD) at the end of induction therapy to an appropriate external control.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02303821), actualizada en may 2025.