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BCX4161 · OPuS-2

12-Week Safety and Efficacy Study of BCX4161 as an Oral Prophylaxis Against HAE Attacks

Ensayo de BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC en Angioedema hereditario · HAE.

Más ensayos de: Angioedema hereditario.

Fase
Fase 2/3
Estado
Completado
Participantes
110
previstos
Centros
40
Fin del objetivo primario
ene 2016
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2014.

Qué mide

La Tasa Media de Ataques Agudos de Angioedema (12 semanas)

Qué se prueba

Se evaluará la seguridad y eficacia de BCX4161, un tratamiento oral, en la prevención de ataques agudos en participantes con angioedema hereditario, comparándola con placebo durante doce semanas.

Lo que dice el documentoevaluate the safety and efficacy of an oral treatment, BCX4161, in preventing acute attacks in participants with hereditary angioedema (HAE). Eligible participants will be randomized to receive one of two doses of BCX4161 or placebo for 12 weeks.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the safety and efficacy of an oral treatment, BCX4161, in preventing acute attacks in participants with hereditary angioedema (HAE). Eligible participants will be randomized to receive one of two doses of BCX4161 or placebo for 12 weeks. The study will compare the number of acute attacks in each treatment group, as well as a number of other clinical outcomes, and the safety and tolerability of each dose of BCX4161 compared to placebo.

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Todos los de BCRX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02303626), actualizada en nov 2025.