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TAF
Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Tenofovir Alafenamide (TAF) in Adults With Normal Hepatic Function and Adults With Severe Hepatic Impairment
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Hepatitis B Virus (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 20
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- abr 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2014.
Qué mide
Pharmacokinetic (PK) Parameter: AUCinf of Tenofovir Alafenamide (TAF), Its Metabolite Tenofovir (TFV) and Free (Unbound) TAF (Predose (≤5 minutes), 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 96, 120, and 144 hours postdose on Day 1) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the single-dose pharmacokinetics of tenofovir alafenamide (TAF) and its metabolite tenofovir (TFV) in participants with normal hepatic function and in participants with severe hepatic impairment.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02296853), actualizada en nov 2020.