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AMG 811
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of AMG 811 in Subjects With Systemic Lupus Erythematosus
Ensayo de AMGEN INC en Lupus eritematoso sistemico.
Más ensayos de: Lupus eritematoso sistémico.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 26
- Fin del objetivo primario
- mar 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2007.
Qué mide
Safety and tolerability as measured by subject incident of treatment-emergent adverse events, clinically significant changes in vital signs, physical examination endpoints, clinical laboratory safety tests, and ECGs (between 84 and 196 days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis first-in-human, multicenter study to evaluate the administration of placebo or AMG 811 single subcutaneous and intravenous dose to subjects with SLE
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02291588), actualizada en nov 2014.