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ELM-1
Study to Investigate the Safety and Tolerability of Odronextamab in Patients With CD20+ B-Cell Malignancies
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Linfoma no Hodgkin · Leucemia linfocitica cronica.
Más ensayos de: Linfoma no Hodgkin · Leucemia linfocítica crónica.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 200
- Centros
- 22
- Fin del objetivo primario
- ago 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2015.
Qué mide
Safety/overall frequency of adverse events (AEs) (del registro, en inglés) (hasta 24 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study has two parts with distinct study objectives and study design. In part A, odronextamab is studied as an intravenous (IV) administration with a dose escalation and a dose expansion phase for B-NHL and CLL. The dose escalation phase for B-NHL and the CLL study are closed at the time of protocol amendment 17. In part B, odronextamab is studied as a subcutaneous (SC) administration with a dose finding and a dose expansion phase for B-NHL.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02290951), actualizada en oct 2025.