F
Study To Evaluate Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide (F/TAF) in Human Immunodeficiency Virus 1 (HIV-1) Infected Children and Adolescents Virologically Suppressed on a 2-Nucleoside/Nucleotide Reverse Transcriptase Inhibitor (2-NRTI)-Containing Regimen
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en HIV-1 (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 41
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- nov 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2015.
Qué mide
Pharmacokinetic (PK) Parameter (Cohort 1): AUCtau of Tenofovir Alafenamide (TAF) (Any time at Week 2 visit) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to confirm the TAF dose and to evaluate the pharmacokinetics (PK) of TAF, safety, and tolerability of F/TAF in children and adolescents with HIV-1 who are virologically suppressed (defined as having \< 50 copies/mL of HIV-1 ribonucleic acid (RNA) for a period of at least 6 months) while on a stable 2 NRTI containing regimen.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02285114), actualizada en jun 2025.