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GZ402668

A First-in-human, Single Ascending Dose Study of GZ402668 in Patients With Progressive Multiple Sclerosis

Ensayo de Sanofi en Progressive Multiple Sclerosis (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
48
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
mar 2016
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en oct 2014.

Qué mide

Number of participants with treatment emergent adverse events (del registro, en inglés) (4 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess the safety and tolerability of GZ402668 after ascending single intravenous (IV) and subcutaneous (SC) doses in men and women with progressive multiple sclerosis. Secondary Objectives: To assess the following in men and women with progressive multiple sclerosis: * The pharmacokinetic (PK) parameters of GZ402668 after ascending single IV doses. * The pharmacodynamics (PD) of GZ402668 after ascending single IV doses. * The PK parameters of GZ402668 after ascending single SC doses. * The PD of GZ402668 after ascending single SC doses.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02282826), actualizada en abr 2016.